东方丝雨渐冻人罕见病关爱

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通知公告
公示丨含ALS用药在内的第二批临床急需境外新药名单发布
编辑:user 来源:东方丝雨渐冻人罕见病关爱 发布:2019-04-01 浏览:1682

为加快临床急需的境外上市新药进入我国,让国际最新医药研发成果短时间内惠及我国患者,国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家研究论证,遴选出第二批30个临床急需境外新药名单,并于3月28日发布公示。公示期为3月29日-4月4日(5个工作日)。

此次公示的名单主要为罕见病药物,其中包括治疗肌萎缩侧索硬化(ALS,俗称“渐冻症”)等罕见病临床急需的药品。这是继2018年11月1日公布首批48个临床急需境外新药名单后,药审中心第二次发布临床急需境外新药名单。截至目前,第一批纳入专门通道审评的48个境外新药中,已有11个品种批准上市。