ALS论坛：头脑风暴第3期ALS临床试验现已全面报名

2019年10月11日BrainStorm Cell Therapeutics，Inc神经退行性疾病成人干细胞疗法的领先开发商，宣布，该公司已全面招募了200位患者，进行第3期临床试验，BrainStorm的头脑风暴第3期临床试验，正在加利福尼亚大学欧文分校、锡安山医学中心 、加州太平洋医疗中心、麻省综合医院 、马萨诸塞大学医学院和梅奥诊所进行招募。

迄今为止，200名入组患者中有很大一部分接受了三种治疗，我们预计所有试验参与者将在2020年10月之前完成计划的研究、探访和评估。” BrainStorm总裁兼首席执行官Chaim Lebovits说道。

“ BrainStorm团队为实现NurOwn在ALS中的开发和潜在商业化这一重要里程碑感到非常兴奋。自2017年10月开始临床试验入组以来，我们一直全心全意地投入这一旅程。” BrainStorm总裁兼首席执行官Chaim Lebovits在一份新闻稿中说。

“ BrainStorm团队为实现NurOwn在ALS中的开发和潜在商业化这一重要里程碑感到非常兴奋。自2017年10月开始临床试验入组以来，我们一直致力于这一旅程。迄今为止，200名入组患者中有很大一部分接受了三种治疗，我们预计所有试验参与者将在2020年10月之前完成计划的研究访视和评估。” BrainStorm总裁兼首席执行官Chaim Lebovits说道。

这项研究是对NurOwn安全性和有效性为主要目标，将使用ALS功能评分量表评分（ALSFRS-R；吞咽，言语，手写，走路等能力评分）进行衡量，并与安慰剂组进行比较。第二个目标是评估在用NurOwn治疗后生物标志物（如细胞分泌的神经营养因子，炎性因子和细胞因子）如何在血液和脑脊液（大脑和脊髓周围的液体）中发生变化。

BrainStorm说，如果成功，将使用试验结果来支持FDA批准NurOwn作为ALS治疗的请求。

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